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药品稳定性试验条件
点击次数:130 发布时间:2020-12-10

我厂主要经营:氙灯耐气候试验箱,紫外光耐气候试验箱,药品稳定性试验箱,防水(淋雨)试验设备等产品。
用途概述:

我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所以包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统可,还是在材料或药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,我们将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。

以可行的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

产品特点:

1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。

2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。

3、冷冻机采用两套法国愿装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。

4、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。

5、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。

6、升温,降温,加湿系统完全独立可提率。

7、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。

8、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。

★满足标准:2000版药典物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

稳定性试验条件:

在ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共享的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度,湿度,光照或综合环境中的有效性。无氟环保JHH-150GP;JHH-250GP药品强光稳定性试验箱

长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度 +30℃±2℃

湿度60±5%RH

时间 12个月

加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件:Strong light irradiation condition

光照度:4500±500LX

特殊技术措施

1、制冷系统:两套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。

2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度可靠,波动度小。

3、安全保护:独立限温保护系统。

010-57926051
010-57926052
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13521311282
传真:
86-010-57926052
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