药品综合稳定试验箱 一、药品综合稳定试验箱符合标准 ： 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件： 1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天 二、规格与技术参数： 名称 | 药品综合稳定性试验箱 | 型号 | YP-150GSP | YP-250GSP | 内胆尺寸 | 500×505×705（mm） | 550×520×1020（mm） | 外形尺寸 | 630×705×1270（mm） | 680×720×1660（mm） | 性 能 指 标 | 控温范围 | 无光照0～65˚C 有光照10～65˚C | 控温波动 | ±0.5˚C | 控湿范围 | 40～95%RH | 湿度偏差 | ±3%RH | 光照强度 | 0～6000LX可调 | 照度误差 | ≤±500LX | 调控方式 | 平衡调温调湿方式 | 电源 | AC 220V±10% 50Hz | 运 行 控 制 系 统 | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | 制冷机 | 进口全封闭压缩机 | 冷却器 | 散热片风冷式冷却器 | 控制器 | 液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表） | 传感器 | 进口温湿度变送器 | 循环系统 | 低噪音电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环 | 加湿供水 | 自动补水功能，标配小水泵 | 加热系统 | 优质不锈钢电加热器 | 通信接口 | 可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪 | 载物托盘（标配） | 2块 | 安全保护 | 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 | 工作环境温度 | +5～30˚C |
三、产品用途： 药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的*之一。 |
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